医疗器械的神奇魅力,这个器械拿到了“中国籍”

 小奶娘      

发明全球首台伽马刀的瑞典神经外科医生拉斯·雷克塞尔应该想不到,创立48年后,由其缔造的医科达公司在遥远的东方取得了空前成功。


如今,中国排名前50的医院所使用的放疗设备,平均每两台就有一台印着“Elekta”。


而在第一届进博会开幕前,医科达中国区总裁龚安明也想不到,短短6天时间,高场磁共振放疗系统这种艰涩难懂的专业医疗器械居然会火遍全场。


一波又一波的观众像追逐豪车一样涌向展台,即使看不懂,也要摸一摸几千万元人民币的“神器”,再问问它叫什么名字,才心满意足地离去。


两年后,参加第三届进博会的龚安明早已不再怀疑进博会的“魔力”。


看着展台上庆祝公司第1000台进口医用直线加速器落户中国医院的同事们,龚安明笑得很灿烂,同时内心满怀感激:“投桃报李,进博会带给我们前所未有的发展机遇,我们将用实际行动回馈中国,为实现健康中国的目标贡献力量。”


第一届进博会,我写了“道歉信”


记者今年首次见到龚安明,是11月2日上午,距离进博会开展首日还有3天,可他已经提前住到了“四叶草”附近的酒店。


“不好意思,下午要进场馆看看展台进度,只好约现在”,龚安明看了一眼手机上的时间说道。


后来,记者才从员工那里知道,10月31日,酒店就已经出现他的身影。展台的设计风格、大屏幕播放视频的质量……这些细节都是他今年重点查看的对象。尤其是接待客户的恰谈室,他在沙发上坐了挺久,满意了才站起来。


堂堂外企中国区总裁,如此关注展台细节,足见对进博会的重视。


“其实第一届进博会我们本有可能不来。”龚安明透露了一个小秘密,在朋友的邀约下,医科达预定了200多平方米的展台。


龚安明坦言,医疗器械领域的专业技术展会自己参加了不少,但感受到的平台影响力有限,溢出效应也不明显。所以第一次听到进博会招展时,龚安明有些“吃不准”。


但当2018年11月5日,参加第一届进博会的Elekta Unity在亚洲首次亮相,龚安明看到展台上疯狂闪烁的闪光灯,他激动的同时有点后悔——当初应当预定更大一些的展台。

“我甚至还在第一届进博会上写了‘道歉信’。”龚安明感慨,当时几乎每过几分钟就有一波团队来逛展台,他根本来不及一一照顾,经常和别人聊到一半,就被请到另一人面前,前面的嘉宾便被晾在一边。结果,他只能晚上打电话、发微信致歉。


不过,这些只是暂时的烦恼。第一届进博会落幕时,Elekta Unity虽未获批进入中国,但已有数十家中国大型肿瘤医院前来洽谈购买意向,他们愿意等待,甚至给设备留好了空间。


诚意十足,龚安明深刻感受到了中国市场的巨大潜力。


恶性肿瘤已成为中国居民的主要死亡原因。在发达国家,百分之六七十的肿瘤患者在治疗的不同阶段需要进行放疗,而我国的平均水平仅在30%左右。


“以医用直线加速器为例,中国百万人口加速器拥有量仅1.42台。”龚安明说,这低于世界卫生组织推荐的每百万人口拥有两到三台加速器的健康标准,美国和法国每百万人口拥有的加速器分别达到12.4台和7.5台。


这些数据上的差异很明显,但差异未必会产生需求,龚安明说,只有融入进博会,才能深切感受到中国市场对先进医疗器械产品的渴求。

展品修成正果,见证中国速度


市场需求是有了,但真正要让Elekta Unity进入中国,必须经过一环又一环的审批。


“如果没有进博会,Elekta Unity可能连在中国展出都是奢望。”龚安明坦言,如此精密的医疗器械,将全部零部件进口到中国后,光组装调试就要数个月。


龚安明记得很清楚,两年前的9月21日下午,Elekta Unity“拆”成8个木箱,体积共30立方米,从英国希思罗机场空运至上海浦东机场。


以往,这种展品走一般贸易的渠道进关,一般来说要花费两天左右才能通关,通过上海海关开通的进博会绿色通道,通关时间缩短到20个小时。


借助“上海速度”,Elekta Unity得以成为第一届进博会医疗器械及医药保健展区的首件抵沪展品,使这款普通人看不懂的专业医疗器械一下子成了媒体竞相报道的宠儿,为其成为进博会上的“网红”打下了基础。

通关速度加快只是一个缩影,因为进博会,大型医疗器械进入中国的通道一下子畅通起来。


2018年4月,中国国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,部分大型设备配置的审批权限下放、部分设备无需再经审批即可配置,对医疗机构增加配置大型设备起到了正向激励作用。


2018年7月,《上海市贯彻落实国家进一步扩大开放重大举措加快建立开放型经济新体制行动方案》发布,其中一条就是“对具备条件的生物医药服务外包企业研发用药物、医疗器械样品进口,通关时限缩短至15日”,这使医疗器械通关准入效率大幅提高。


另一条是“取消社会办医疗机构乙类大型医疗设备设置审批,试行备案制”,这使有需求的医疗机构能更快购买医疗设备,让患者更早接受先进医疗服务。


第一届进博会后,出口到中国的医用直线加速器、伽马刀等放疗设备需要缴纳的进口关税及增值税也不断下调。伽马刀在2019年实现了零关税。这些措施为广大医疗机构节约了大量资金,极大地促进了高技术医疗产品的进口。


龚安明表示,医科达中国工厂目前是医科达高端医用直线加速器海外主要生产基地,近几年对全球的出口增长速度超过两位数,进博会后,在中国市场的增长速度更快。


中国敏锐地把握到了这种趋势,通过不断优化的营商环境使医科达等国外先进企业的医疗器械能以更高“性价比”进入中国市场。同时,对促进医疗机构提高服务质量,降低医疗成本很有意义。


在一系列进博会溢出效应的助推下,今年8月,Elekta Unity修成正果,获得中国医疗产品管理局的认证,正式进入中国市场。由于临床实验治疗效果良好,医科达在中国的几家临床实验合作伙伴和中国多家肿瘤医院都已决定采购。

再次投石问路,携手中国进步


11月7日,当记者再次在展台上遇到龚安明,他感慨地说自己可能要等到进博会后才能回北京和家人好好吃一顿饭了。


虽然这两天每天8时30分进馆,18时左右才离开,而且顿顿午饭都是汉堡加炸鸡,可龚安明却觉得甘之如饴:“今年观众非常专业,而且大多数是‘能拍板的’,问了几个问题,得到满意答复,就签采购合同。”


第二届进博会期间,医科达达成了价值过亿美元的放疗设备意向采购合同,如今大多数订单设备已经在医院投入临床使用。今年进博会,医科达可能会收获更多。


谈及这一点,龚安明表示很感激:“在放疗行业,中国是仅次于美国的第二大市场,预计3年后,中国有望成为第一大市场。所以,医科达肯定会深耕中国、回馈中国。”


事实上,医科达恰恰是在第一届进博会后加速了在中国的本土化。2018年底,医科达注册成立了医科达(上海)科技公司,并成立了医科达(中国)投资有限公司。截至目前,医科达在中国的研发力量占比已超过医科达全球研发力量的一半。


在北京,医科达建立了欧洲之外最大的放疗设备生产基地、中国最大的直线加速器生产工厂。今年,由于全球新冠肺炎疫情,医科达迅速在中国新增生产线,以保障全球供应。3月,医科达在北京的工厂接到的医用直线加速器全球订单量同比增长了1倍,全球最为领先的核磁共振加速器的核心部件正源源不断地从北京工厂向全球供货。


“进博会还会带给我们更多,比如未来进一步转型升级的灵感。”龚安明说,不远的未来,人工智能、影像技术和放疗设备的融合是大势所趋,让放疗这项专业化治疗更为精准、智能和可视化。

本届进博会,医科达又推出两款展品“投石问路”——拥有亚毫米精度的新一代智能放疗平台Elekta Axesse,以及全新的人工智能勾画平台。


“我们正不断招揽和培训人才,来帮助中国建立完善放射治疗人才梯队,这是我们感恩中国、感恩进博会的一点心意。”龚安明表示,医科达已经投资4000万元成立创新培训中心,通过中国三甲医院和最顶级放疗中心的顶尖人才带动基层整个团队的进步和发展,截至目前已培训放射治疗人才3943人次。


延伸阅读


上海16家市级医院采购28台进口大型医用设备昨日集中签约

央广网上海11月9日消息(记者杨静)作为第三届中国国际进口博览会上海交易团的重要配套现场活动之一,由上海申康医院发展中心与东方国际(集团)有限公司共同主办的“上海市级医院大型医用设备集中采购签约仪式及新品首发式”于昨天上午在国家会展中心隆重举行。

上海16家市级医院采购28台进口大型医用设备昨日集中签约(央广网发主办方提供)


上海申康医院发展中心和16家市级医院的代表与来自全球的五家跨国医疗器械厂商及外贸代理机构的代表共同签署了大型医用设备集中采购协议书。


自2005年以来,在上海市委市政府的正确决策和坚强领导下,市级医院大型医用设备的政府财政投入逐年增加。自2011年,申康中心实施市级医院大型医用设备集中招标采购制度,依托精细化管理,使有限的医用设备资源发挥了更大作用。


到目前为止,上海市级医院总计配置甲乙类大型医用设备434台,总投资47.1亿元,其中,前两届进博会期间,申康中心组织市级医院完成了68台大型医用设备的采购,采购金额约9.1亿元。这些高端医疗设备,为疑难危重疾病的诊治提供了强有力的支撑和保障,为市级医院诊疗服务能力提升奠定坚实的基础。


今年,第三届中国国际进口博览会又如期在上海举办,各采购医院积极与进口博览会全球展商对接洽谈,并经过公开、公正、公平、规范的采购流程,其中的16家市级医院于10月前完成了前期招标评标工作,共有28台设备中标,采购金额达4.5亿元。采购的产品包括来自美国通用电气、直观复兴、荷兰飞利浦、德国西门子和美国瓦里安等多家医疗设备跨国公司,中标的进口大型医用设备包括最先进的CT、磁共振、数字血管减影造影系统、PET/CT、直线加速器和手术机器人等。


除了大型医用设备集中采购签约,多家市级医院还与来自全球的医疗器械展商代表在会场进行了个别采购洽谈签约,涉及产品除上述五家跨国企业外,还有包括德国德尔格、卡尔蔡司、美国贝克曼库尔特、强生医疗、美敦力、日本奥林巴斯等大型跨国公司。


本次仪式中还安排了全球主流医疗设备厂商的医用设备新产品发布环节,这次新品首发式汇集了多款顶尖跨国公司的最新或将进入中国市场的医用设备,使首发式成为最新的进口高科技医疗技术的展示嘉年华。


本次展示的新产品涵盖CT、磁共振、DSA、介入手术机器人、高端放疗设备等。其中,美国瓦里安公司的高性能紧凑型质子治疗系统ProBeam360是商业场合的全球首秀,飞利浦的领航CT、GE的7.0T磁共振、西门子的介入手术机器人和波士顿科学的一次性十二指肠镜均是尚未在亚洲销售过的全新产品。


随着进博会影响力的日益增大,全球一流的医疗高科技企业已越来越重视进博会的平台溢出效应。今后,新产品发布平台将成为全球最新医疗高科技的最佳展示平台之一,将成为中国第一时间、零距离、全面掌握全世界最先进、最前沿的医疗设备产品最佳窗口之一。

来源:上观新闻,央广网

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