四川医药:技术研究促发展,大健康产业有前途

 彬翔      

“这次精品展,企业参展意愿很强,报名踊跃。我们精心筛选了省内一批优秀的大健康产业企业,挑选出包括古家赶黄草等功能性保健品和麦冬、川芎系列等日用健康产品,以及松赞雪贝、红景天等高原特色产品参展,这些都是在全国具有较高的市场占有率和良好的品牌美誉度的‘四川造’医药精品。”四川省经济和信息化厅医药处相关负责人近日透露说。


11月26日,“四川省消费品精品展”将在成都揭幕,医药企业踊跃参加此展,折射出四川省医药产业发展蓬勃向上的态势。


什么是“大健康”产业?它包括医疗产品、保健用品、营养食品、保健器具、休闲健身以及健康咨询等与人们健康生活紧密相关的生产和服务。


当前,中国经济正加快形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。而医药健康产业中的“大健康”产业作为“不断满足人民对美好生活的向往”的“美好产业”,在促进“双循环”发展中有着重要作用。


“健康保健时代”已来临,顺应人们期待,打造“健康四川”,四川把医药健康产业作为重点产业全力推进:从产业规划布局到医药健康产业制造业产业链不断完善,从产品创新发展到品牌树立,从培育创新主体、加大科技力度、转化科研成果、重点产业项目建设等方面全面拓进……致力于擦亮“川药金字”招牌,四川每一步都扎实有力。

晟氏公司技术研发创新中心人员工作现场


看现状——


势头良好前景广阔


“古家赶黄草、松赞雪贝、红景天,平时家中都会备这些健康类产品,主要还是为了保健身体。”“更关注市场上新推出的与家庭健康相关的智能电子产品。”……日前,记者走访四川省多家医药健康产业企业,从企业的客户口中了解到当前消费群体对“医药健康”消费的一些关注点,即对“大健康”类产品的需求更旺盛。


“四川省大健康产业具备良好发展基础,也适逢机遇。这些年逐步培育出一批优秀的企业和精品产品。”四川经济和信息化厅医药处相关负责人介绍,四川省中药材资源优势明显,拥有中药资源蕴藏量、中药材品种数量、道地药材品种数量、国家GAP认证数量、道地药材人工种植面积等5个全国第一,享有“中医之乡,中药之库”的美誉。据统计,四川省现有中药资源7280余种、道地药材86种、常用中药材312种,人工种植中药材面积超过670万亩,24个中药材GAP基地。


随着医疗服务发展良好、科技研发支撑有力,四川省中医药健康产业迎来了黄金发展期,呈现出国际市场前景广阔、国内消费需求增长的良好态势。为此,四川省提出立足中医药资源优势,推动产业规模化、特色化、生态化和信息化发展,充分利用现代新技术、新产品和新模式,推动产业成链发展、有序发展和协同发展,将四川建设成为国内一流、国际知名的现代中医药健康产业强省。

好医生产品生产现场


创品牌——


龙头崛起精品倍出


“从改革开放之初身处大凉山深处的小商号,到如今拥有两万多名员工的大健康产业领头羊,我们用30多年的品质坚守,完成了‘好医生’品牌的蜕变。成就了如今316亿元的品牌价值。”好医生集团董事长耿福能说,做品牌要沉得下心来,四川大健康产业发展需要创精品。


“我们建设标准化的药品原材料种养殖基地,其中位于大凉山的好医生美洲大蠊标准化养殖基地,就是国内首家通过GAP认证的昆虫类中药材养殖基地。”耿福能说,好医生重视保证药材的质量和安全,从源头把关建设药品“第一车间”,保证产品品质。


“我们这次参展带来的精品有好医生康复新液、好医生抗感颗粒、好医生桑姜感冒片等产品。”耿福能介绍,这些精品都是多年钻研的成果,得到全国4000多家二甲及以上的医院和上万名临床专家的认可,成为10万家基层医疗单位的常备药品,也得到了广大患者的信赖。

康复新液


无独有偶,作为有三十多年历史的知名中医药企业——四川新绿色药业科技发展有限公司,已经创建了“千方百剂”、“沫然”、“玑润方”等大健康系列精品品牌产品。


“这次我们带来洗护和口腔类精品产品参展。向大众推荐‘高新科技研发’与‘传承中医药精髓’融合的新理念。”该公司总经理谢娜表示,公司非常重视品牌创新建设,此前千方百剂·川芎家牙膏作为四川特色旅游商品已荣获“2020中国特色旅游商品大赛”银奖,树立起了中药个护国民品牌新标杆。这次将进一步在“精品展”上与业内行家进行深入交流。

好医生精品产品技术研发


“四川省实施质量品牌支撑工程,着力推动中医药健康产业发展优质化。”四川省经济和信息化医药处相关负责人表示,借助此次“精品展”的影响力,四川省将进一步引导企业增强商标品牌意识、发挥企业品牌建设的主体作用,鼓励将名牌驱动和区域品牌打造结合起来,培养形成品牌优势产业和知名龙头企业,提升四川省中医药健康产业的品牌价值和影响力。


此外,四川省还将鼓励中药产业园区创建全国、省级知名品牌示范区,积极支持、组织优势潜力川派中医药企业争创四川省著名商标和四川名牌,促进中药品牌集聚集约发展。


谋远图——


智慧健康促“双循环”


未来,四川省还将如何稳步推进医药健康产业发展,促进“双循环”?


记者在四川省经济和信息化厅了解到,按照省委打造“5+1”现代产业体系总体部署,近年来,四川省制定《四川省中医药大健康产业“十三五”发展规划》《医药健康产业培育方案》等系列促进产业发展的相关规划文件,完善了顶层设计,建立了医药健康产业联系机制,引领中医药大健康产业高质量发展,努力提升产业的整体实力和技术水平。

优可得公司生产现场图片


而在中医药大健康产业发展中,四川省也推出了许多具体政策措施,通过切实提升中药材生产种植数量与品质,全面夯实产业发展原料基础。在提高中药及健康衍生品生产规模与效益,全面增强产业核心竞争能力的同时,拓展中医药健康服务空间和领域,全面发挥产业需求拉动效应。同时,进一步实施产业触网支撑工程,实现中医药健康产业发展信息化;实施技术创新支撑工程,着力推动中医药健康产业传承创新;实施交流合作支撑工程,实现中医药健康产业发展国际化。


另一方面,四川省大健康产业还将进一步挖掘内需潜力,支持适销对路的出口产品开拓国内市场,促进消费提质升级。


在此次“精品展”上,将有少部分健康电子设备展出。川人除了“优享”精品大健康医药产品之外,或将迎来智慧化的健康生活。

四川阿斯特医疗器械有限公司医疗器械生产线


举一个模拟场景,年迈的老人在家通过智能机器人能够准确实时检测身体健康指标数据。而这些数据将通过网络传送到外出务工的家人手机上,或者形成备份随时提供给就近的医疗机构,以备不时只需。


“四川省正拟定推出《关于支持医疗健康装备产业高质量发展的若干政策措施》。”四川省经济和信息化厅医药处的相关负责人表示,目前诸如智能手环、家用呼吸机、制氧机等健康电子家庭智能装备、设备,以及户外便携式智能健康产品等生产或研发企业也正在加快进入四川。“我们将正确引导、合理规范和监管,积极扶持助力其做大做强。”


皓元医药IPO暂缓,“安全港条例”或不安全


此前,在我们发表的文章《皓元医药频以“安全港条款”回避专利风险,是否合适?》中就提及,公司以“安全港条款”回避专利风险,但公司相关产品的营收已经迈过2亿元的门槛,是否适用“安全港条款”?此外,我们在文中还指出,公司本次IPO募集资金主要投向低毛利项目,第一大供应商也陷入了担保违约的困境。


IPO暂缓审议,剑指专利问题


皓元医药的业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。


2017年-2019年和2020年1-6月,皓元医药分别实现营业收入17396.67万元、30019.51万元、40896.9万元、24876.12万元,净利润分别为1500.69万元、1841.42万元、7342.96万元、4518.85万元,业绩呈现持续上升的趋势。


招股说明书显示,报告期内,皓元医药在境外产生的销售收入分别为6650.14万元、12372.65万元、16704.03万元、10304.15万元,分别占当期主营业务收入的38.23%、41.4%、41.46%、41.69%。


从产品方面看,皓元医药形成了包含37000多种分子砌块和工具化合物的特色产品线,自主合成的分子砌块和工具化合物超过了10000种,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种,其中84个产品已具备产业化基础,产品涵盖了抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病治疗领域。从收入情况看,皓元医药业绩增长不错。但是,在首发会议上,公司的IPO申请被暂缓。上交所发审委主要对皓元医药提出的问题,集中在专利方面。发审委要求皓元医药针对未获得授权并处于第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品销售予客户的情形,说明公司是否符合《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》规定的发行条件。


另外,皓元医药报告期内分子砌块和工具化合物业务涉及第三方专利期内产品,公司在招股说明书重大事项提示“一、分子砌块和工具化合物部分产品涉及第三方专利的风险提示”中认为上述行为属于各国专利法保护例外规定的不视为侵犯专利权的行为。对此,发审委要求皓元医药说明不视为侵犯专利权行为的具体法律依据。


“安全港条款”能否成立


此前,在我们发表的文章《皓元医药频以“安全港条款”回避专利风险,是否合适?》中,就对皓元医药专利情况进行了分析。


从专利数量看,皓元医药在售的工具化合物种类约为10000种,其中自主合成的工具化合物种类约为2600种。经评估申请并取得授权的发明专利29项,其中工具化合物合成方法专利为9项,占公司全部工具化合物产品种类比例仅为0.09%。


对于专利问题,上交所发审委要求公司说明报告期内销售的未获得授权并处于第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品情况;说明公司前述产品出口是否符合主要境外进口国家、地区的法律法规,是否存在影响发行人业务的重大不利因素,前述认定予以支持或者已获得其他充分有效的论证依据。上交所发审委指出,《专利法》第六十九条第(五)款认定不视为侵犯专利权行为的前提是该等行为系“为提供行政审批所需要的信息”,上交所发审委要求公司说明如何监督和约束客户能符合前述要求,并说明相应内控制度的具体措施。


皓元医药此前在招股书中称,报告期内,发行人所从事的分子砌块、工具化合物业务系主要面向药物研发企业、科研单位及院校等,为其开展科学研究以及药证注册申报等用途,提供以“微克”、“毫克”、“克”为单位的小剂量试验用化合物。该部分化合物系用于医药研发阶段,属于各国以成文法或判例明确规定的专利权保护例外的情形,无需获得授权。


皓元医药上述解释依据的是专利法中的“安全港条款”。为了维持专利权的垄断性以及促进科学进步之间的平衡,许多国家和地区在成文法律规定或者司法判例中,均对专利权进行了限制,即利用存在第三方专利的产品进行科学研究和实验以及为获得该国药物所需要的行政审批的信息而进行的合理相关行为,不视为侵权。


根据查询到的北京市高级人民法院《专利侵权判定指南(2017)》第135条,对实验使用例外条例提供了进一步的指导,其中明确规定了“专为科学研究和实验,是指专门针对专利技术方案本身进行的科学研究和实验,其目的是研究、验证、改进他人专利技术,在已有专利技术的基础上产生新的技术成果。”


据招股书,皓元医药销售的产品目前是在科学研究和实验中利用他人专利技术,是否是专门针对专利技术方案本身进行的科学研究和实验呢?这可能会有一些争议。


另外,从销售规模看,2017年-2019年,分子砌块和工具化合物业务收入分别为8125.49万元、15063.79万元、23568.29万元,业务规模已经较大,是否还适用“安全港条款”?因此,发审委要求皓元医药说明不视为侵犯专利权行为的具体法律依据,是很有必要的。


第十大股东股权被冻结


此外,我们还发现公司供应商也存在一些问题。此前,在《皓元医药频以“安全港条款”回避专利风险,是否合适?》一文中,我们发现,邹平大展在报告期内,长期是公司第一大供应商,皓元医药对其累计采购总额约8260.54万元,然而,邹平大展因借款互保造成违约,被列为失信被执行人。


具体事项为邹平大展为山东银冠实业有限公司向中国农业银行股份有限公司邹平县支行的金融借款提供担保,山东银冠实业有限公司及邹平大展等担保方未按约定偿还借款,引发金融借款纠纷。


而山东银冠实业有限公司及邹平大展等担保方均未在山东省邹平市人民法院《民事判决书》的判决指定的期限内履行还款义务,经中国农业银行股份有限公司邹平县支行申请,山东省邹平市人民法院于2019年6月10日依法立案强制执行,执行的借款本金金额总计12176652.33元,山东银冠实业有限公司、邹平大展等担保方均未按期履行。2019年7月9日,山东省邹平市人民法院做出决定书,将被执行人山东银冠实业有限公司、邹平大展等担保方纳入限制高消费系统和失信被执行人名单。


另外,值得注意的还有,皓元医药的第十大股东,持有公司2.66%股权的新余诚众棠,所持公司股权遭冻结。根据《杭州市公安局拱墅区分局协助冻结/解除冻结财产通知书》(杭公拱冻财/解冻财字[2019]JC136号),由于新余诚众棠主要有限合伙人实际控制人韦杰控制的金诚财富集团有限公司涉嫌集资诈骗、非法吸收公众存款被立案调查,新余诚众棠持有皓元医药的股权全被冻结,冻结时间自2019年8月21日起至2021年8月20日。如果公司上市,那么此项股权冻结将影响公司该部分股份流通性。

来源:光明网,中国产业经济信息网

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