浅析我国医药包装行业的发展及壁垒

 满盘皆输      



一、医药包装行业发展趋势


(1)医药包装材料向新型、环保、使用便捷的方向发展


医药包装行业的核心技术在于新材料的开发、产品结构的设计、生产工艺优化等环节。随着我国医药包装行业的快速发展,良好的市场前景已经吸引了众多企业的加入。未来行业内企业将会重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器,包括PVC替代产品,具有温度记忆功能的药用包装材料,儿童用药安全包装,方便老人及残障人使用的包装形式和材料,适合中药材及饮片质量要求的包装形式等。



(2)品牌优势开始显现,行业集中度将进一步提升


由于医药包装行业对技术和资金等的要求较高,因而国际市场上行业集中度很高,安姆科集团等企业经营规模大、技术含量高、产品结构丰富,占据了主要的市场份额;而目前国内市场相对较为分散,但随着下游制药企业对药用包装材料生产企业研发检测水平和自主创新能力的要求越来越高,医药包装行业的生产企业的竞争将由价格竞争逐步转向技术、品牌、服务等全方位的竞争,部分不能适应行业发展趋势的中小企业将会被淘汰、兼并或收购,行业集中度也将逐步提高,行业领先企业的品牌优势将逐步得到显现。



二、医药包装行业的主要壁垒


(1)资质壁垒


直接接触药品的包装材料和容器直接影响到药品的有效性和安全性,我国自2004年开始由国家药监局实施注册审批管理。药品包装材料生产企业必须先进行净化车间的改造,通过专业机构的净化级别检测后由药监局进行现场评审,并抽取三批产品进行全项检验,所有检测合格后再由中国食品药品检定研究院组织专家进行技术评审,最后国家药监局进行审批并颁发《药品包装用材料和容器注册证》。


药包材生产企业生产的每个品种、每种材料结构的直接接触药品包装材料均须取得国家药监局颁发的《药品包装用材料和容器注册证》,尤其是2011年3月1日新版GMP实施以来,对药包材注册证的审批更趋严格。新开办药包材生产企业取得《药品包装用材料和容器注册证》资质的时间周期长、难度大,资质的获取对行业新进入者形成进入壁垒。


(2)技术壁垒


医药包装行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业,本行业产品的研发、设计、生产通常涉及到药学、材料学、精细化学、包装工程、机械制造等多种学科和技术,进入本行业需要具备较强的跨行业技术整合能力,同时还需要具有长期的技术经验积累,而专有技术的积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。


行业内处于领先地位的企业,拥有的药包材产品注册证、药用包装材料产品技术专利数量多,产品设计、生产技术和生产工艺领先,因此,其生产的产品在种类、性能和客户满意度上都具备显著优势,有助于维持其核心竞争力,对后期进入该行业的企业形成壁垒。


(3)资金壁垒


国内医药包装行业主要的生产设备如无溶剂复合机、精密涂布机、高精度印刷机等价格较为昂贵,进入行业的企业需要具备雄厚的资金实力才能生产具备行业领先水平的产品。


药用包装材料的生产过程主要依靠包装设计,通过印刷设备将形形色色、绚烂多姿的色彩完整转移到承印物上,再通过复合设备将不同性能的基材粘结成一个整体,最后通过分切或制袋设备裁切(焊接)成下游客户合适的使用规格,实现印刷精美、功能齐全的药包材产品,因此拥有一套高精良的生产设备对发行人来说,不仅能拓宽产品的生产种类,还能提高产品的生产质量。


在公司产品生产过程中,设备性能的提升,可以灵活地转换生产其它产品,满足客户需求。如:发行人生产药用铝箔的生产线为印刷、涂布一体的高性能设备,能实现正反面对版印刷,对于客户需要指定的要求实现正反向自动套印的图案(有防伪功能),借助设备性能上的优越性,能比较轻松的一次完成,增进了客户的满意度,并提高了生产效率。设备性能的提升能提高产品的生产质量。如:发行人是国内最早在药包材行业使用无溶剂生产设备来生产高阻隔药品包装材料的生产厂家之一,通过在无溶剂复合设备代替传统的干式复合设备来生产药包材产品,不仅减少了VOC排放,降低了能耗,而且由于在复合全过程中未使用有机溶剂,使得最终产品消除了溶剂残留超标的风险,大大提高了产品质量。


因此,医药包装行业属于资金密集型行业,一般项目建设的设备投资规模相对较大,对于新进入行业的企业需要依托于外部资源积累,资金门槛成为进入该行业的障碍。


(4)人才壁垒


医药包装行业涉及多种学科和技术,因此拥有一批高水平、多学科背景的复合型专业人才,是决定一个企业是否具备核心竞争力的关键因素。一般而言,医药包装行业核心技术人才的成长周期较长,通过内部培养的成本较高。同时,企业对这部分人才的保护力度较大,往往会采取各种激励措施予以挽留,新进入行业的企业通过社会公开招聘方式难以吸引所需的技术人员。医药包装行业本身在我国市场化发展起步较晚,而高校等培养机构先进设备较为缺乏,科研条件有限,因此符合条件的高端人才在短时间内也难以大规模培养。


除了核心技术人员外,医药包装行业对熟练技术工人的需求较大。现阶段我国这类人才的供求缺口较大,新进入行业企业难以招聘到足够数量的熟练技术工人。


(5)市场营销网络壁垒


国内销售网络主要由企业按照销售区域在当地聘请销售人员,同时与制药包装机械企业的合作销售也是一种较为普遍的模式。


制药企业在选择药包材品种和供应商时,首先要进行六个月的药品稳定性试验,对供应商的生产环境、生产设备、检验设备、管理体系文件都要进行现场考察,评估周期较长,评估费用较高,导致制药企业更换供应商的成本较高。因此,一旦进入制药企业的供应商名单,就对新进入者形成一种壁垒;同时,制药企业选定某种包装机械后,与之配套的药包材的选择也在一定程度上受到包装机械企业推荐的影响,包装机械企业为了保证包装材料与包装机械的适应性,减少调试时间,往往选择熟悉的品牌包装材料生产企业与之配套,与包装机械企业的合作也加强了药包材企业的市场开拓能力。


上述两种方式建立的营销网络都需要经过长期的时间积累,成熟稳定的营销网络对新进入者构成了进入行业的壁垒。


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我国医疗包装迎发展机遇


实际上我国医疗包装行业一直存在效率高、效益低、能耗高等缺陷,粗放式的增长使得长期以来我国医药包装的包装标准与国际标准之间仍然存在着一条鸿沟,主要体现在药品包装材料研产的落后、防伪标签设计的薄弱以及药包材料的安全和环保有所欠缺等方面。


近年来,随着医药企业规模化生产的推进,国内不少具备自主包装实力的大型制药厂开始寻求与国外医疗包装企业的合作,走入包装转型之路。不仅如此,相关法规的新增和重修还会对医疗包装产业做进一步的规范。而另一边,我国医疗体制改革,医疗水平的提升也带动了对医疗产品的需求,从而对医疗包装材料的市场进一步拉升,继而使我国医用包装产业迎来发展机遇。


且由于科研成果落地,新材料、新技术在医疗包装中的成功应用,也将对医疗包装产业产生新一轮的影响。比如:上个月我国燕山石化医用聚丙烯专用料B4902通过国家药监局关联审评,它也成为我国新药审制度改革后通过关联审评的首种聚丙烯输液袋材料。这一喜人消息的诞生不仅打破了我国医用聚丙烯包装材料长期依赖进口的局面,同时也标志着中国石化医用聚丙烯专用料在医药包材市场上将占有一席之地。


内部的转型需求加上外部法规和科研环境对产业的影响是促进产业发展的重要动力,我国尚未完成医疗包装的升级转型任务,未来将充满机遇和挑战。


结语


医用塑料市场的庞大体量展现出未来塑料在医疗中的应用前景将十分广阔,全球的医疗包装产业都呈现出理想的增长趋势,这或是有赖于对医疗体验需求的提升、科技的发展等原因。我国经历了长期的产业粗放期,淘汰落后包装模式、探索新型包装材料、开发新的包装技术、研制更先进适用的医疗包装机械将是我国医疗包装产业未来所要面对的长期研究课题。


来源:标际包装检测仪器、纸箱微视界

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